¿Tu banda genera partículas, retiene polvo o no pasa la auditoría GMP?
Las líneas farmacéuticas requieren el más alto nivel de control de contaminación. Una banda que suelta partículas, acumula polvo de tabletas o cede plastificantes puede invalidar un lote completo y generar no conformidades en auditorías COFEPRIS, FDA o certificaciones GMP. La banda de PU elimina todos estos riesgos.
- Partículas de banda que contaminan tabletas o cápsulas
- Acumulación de polvo farmacéutico en la superficie
- Incumplimiento de requisitos GMP o FDA en auditoría
- Plastificantes de PVC detectados en análisis de producto
- Dificultad de validación del material de la banda
La banda validada para entornos GMP
La industria farmacéutica mexicana es una de las más activas de América Latina, con plantas de laboratorio y manufactura de medicamentos en CDMX, Jalisco, Nuevo León y Estado de México. La banda de PU para farmacéutica es la única solución que cumple simultáneamente con FDA 21 CFR, GMP, COFEPRIS y puede ser validada con documentación técnica completa. Ver todas las bandas de poliuretano o contactar a nuestro equipo técnico.
Ventajas de la banda PU en farmacéutica
- Cero plastificantes — sin migración a tabletas, cápsulas o frascos
- Superficie homogénea antiadherente — no retiene polvo farmacéutico ni partículas
- Compatible con IPA, etanol, agua destilada y detergentes neutros
- Documentación técnica completa: ficha técnica, DdC, extractables y Test FDA
- Colores estándar: blanco (más común en farmacéutica) y azul (para detección)
- Temperatura de esterilización hasta +80°C — compatible con ciclos de limpieza SIP
Documentación para validación GMP
Para procesos regulados bajo GMP, suministramos junto con la banda:
Declaración de Conformidad (DdC): Certifica cumplimiento con FDA 21 CFR 177.2600 y regulación UE 10/2011.
Ficha técnica completa: Composición, propiedades físicas, rango de temperatura, resistencia química.
Test de extractables: Disponible bajo petición para validaciones formales de línea.
Trazabilidad de lote: Número de lote y certificado de material disponible para cada pedido.
Líneas típicas en farmacéutica mexicana
Líneas de blíster y termoformado donde la banda transporta las tabletas o cápsulas desde el dosificador hasta el sellado. Transportadores de frascos en líneas de llenado y tapado. Líneas de inspección visual y control de peso donde la banda debe ser plana y de baja vibración. Transportadores de cajas en área de empaque secundario.
Aplicaciones en la industria farmacéutica
Tabletas, cápsulas, frascos y empaque
Blíster y termoformado
Tabletas y cápsulas grado GMP
Llenado y tapado
Frascos y ampollas estériles
Inspección y control
Baja vibración y alta planitud
Empaque secundario
Cajas y estuches con trazabilidad
Multimarca
Marcas que movemos a diario
Comercializamos las mejores marcas del mercado mundial.
¿Necesita una banda, correa o accesorio de alguna marca en especial?
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